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退貨經(jīng)檢驗后，方可納入到合格品或不合格品區(qū)，不合格產(chǎn)品應(yīng)及時處理并做好記錄。

第五十二條  生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立與企業(yè)規(guī)模和產(chǎn)品類別相適應(yīng)的衛(wèi)生管理組織架構(gòu)，設(shè)有獨立的質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門負責(zé)制定和修訂企業(yè)各項衛(wèi)生管理制度，組織協(xié)調(diào)從業(yè)人員的培訓(xùn)和定期體檢以及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗工作。

第五十三條  質(zhì)量管理部門應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)和考核、且具有化妝品生產(chǎn)經(jīng)驗和質(zhì)量管理經(jīng)驗的人員負責(zé)。質(zhì)量管理部門和車間等有關(guān)部門應(yīng)配備專職的衛(wèi)生管理人員，按照管理范圍，做好監(jiān)督、檢查、考核等工作。

第五十四條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置專職的化妝品衛(wèi)生管理員。

化妝品衛(wèi)生管理員應(yīng)掌握國家有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件對化妝品生產(chǎn)的衛(wèi)生要求，熟悉產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的污染因素和控制措施，有從事化妝品衛(wèi)生管理工作的經(jīng)驗，參加過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)，身體健康并具有從業(yè)人員健康合格證明。

化妝品衛(wèi)生管理員承擔(dān)本單位化妝品生產(chǎn)活動衛(wèi)生管理的職能，主要職責(zé)包括：

（一）組織從業(yè)人員進行衛(wèi)生法律和衛(wèi)生知識培訓(xùn)，組織從業(yè)人員進行健康檢查。

（二）制定化妝品衛(wèi)生管理制度及崗位責(zé)任制度，并對執(zhí)行情況進行督促檢查。

（三）檢查化妝品生產(chǎn)過程的衛(wèi)生狀況并記錄，對檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合衛(wèi)生要求的行為及時制止并提出處理意見。

（四）對化妝品衛(wèi)生檢驗工作進行管理。

（五）建立化妝品衛(wèi)生管理檔案。

（六）配合產(chǎn)品召回、不良反應(yīng)投訴處理等相關(guān)工作。

（七）配合衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對本單位的化妝品衛(wèi)生進行監(jiān)督檢查，并如實提供有關(guān)情況。

（八）參與保證化妝品安全衛(wèi)生的其他衛(wèi)生管理工作。

第五十五條 生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理部門應(yīng)由企業(yè)負責(zé)人直接領(lǐng)導(dǎo)，設(shè)立與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的衛(wèi)生質(zhì)量檢驗室，負責(zé)化妝品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗。質(zhì)量管理部門應(yīng)配備一定數(shù)量的質(zhì)量管理和檢驗人員。質(zhì)量檢驗室的場所、儀器、設(shè)備等硬件設(shè)施至少應(yīng)滿足化妝品微生物的檢驗要求。

質(zhì)量管理部門必須設(shè)立與化妝品生產(chǎn)規(guī)模、品種、保存要求相適應(yīng)的留樣室或留樣柜。每批產(chǎn)品均應(yīng)有留樣，并保存至產(chǎn)品保質(zhì)期后六個月。

第五十六條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按國家相關(guān)規(guī)定或企業(yè)衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法對生產(chǎn)的化妝品進行檢驗，并有健全的檢驗制度。檢驗原始記錄應(yīng)齊全，并應(yīng)妥善保存至超過產(chǎn)品保質(zhì)期后半年。檢驗用的儀器、設(shè)備應(yīng)按期檢定，及時維修，以保證檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確。

第五十七條 企業(yè)應(yīng)建立化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度，并指定專門機構(gòu)或人員負責(zé)管理。

發(fā)現(xiàn)任何涉及化妝品衛(wèi)生質(zhì)量和化妝品不良反應(yīng)的投訴應(yīng)按較初了解的情況進行詳細記錄，并進行調(diào)查，記錄內(nèi)容包括投訴人或引起不良反應(yīng)者的姓名、化妝品名稱、化妝品批號、接觸史和皮膚病醫(yī)生的診斷意見。如果某一批次化妝品被發(fā)現(xiàn)或懷疑存在衛(wèi)生質(zhì)量問題或缺陷，為了確認其他產(chǎn)品是否同樣受到影響，需要檢查其他批次產(chǎn)品。

對產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量問題或不良反應(yīng)投訴的處理，應(yīng)詳細記錄所有的結(jié)論和采取的措施，并作為對相應(yīng)批次產(chǎn)品記錄的補充。

化妝品生產(chǎn)出現(xiàn)重大衛(wèi)生質(zhì)量問題或售出產(chǎn)品出現(xiàn)重大不良反應(yīng)時，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門報告。

第五十八條 發(fā)現(xiàn)化妝品衛(wèi)生質(zhì)量問題或缺陷，可能對人體造成健康危害時，化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該迅速、及時采取召回行動。召回的產(chǎn)品應(yīng)被注明，內(nèi)容包括品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、召回單位及地址、召回原因及日期、處理意見，并單獨保存在一個安全的場所，等待處理決定。因衛(wèi)生質(zhì)量原因召回的化妝品，應(yīng)及時處理。

化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)制定化妝品退貨和召回的書面程序，并有記錄，包括品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨和召回單位及地址、召回原因、處理意見和日期。

第五十九條 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)有涉及生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理全過程的各項制度和文件記錄，同時建立文件的起草、修訂審查、批準(zhǔn)、撤銷、印制及保管的管理制度。建立完整的質(zhì)量管理檔案，設(shè)有檔案柜和檔案管理人員。分發(fā)、使用的文件應(yīng)為批準(zhǔn)的現(xiàn)行有效文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外，不得在工作中使用。

第六十條  管理者及從業(yè)人員資質(zhì)要求：

（一）生產(chǎn)企業(yè)的管理者應(yīng)熟悉化妝品有關(guān)衛(wèi)生法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性文件，能按照衛(wèi)生部門的有關(guān)規(guī)定依法生產(chǎn)，認真組織、實施化妝品生產(chǎn)有關(guān)的衛(wèi)生規(guī)范和要求。

（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員應(yīng)經(jīng)過化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生知識培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，身體健康并具有從業(yè)人員健康證明。

第六十一條 從事衛(wèi)生質(zhì)量檢驗工作的人員應(yīng)掌握微生物學(xué)的有關(guān)基礎(chǔ)知識, 掌握《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》及本企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉化妝品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量保證體系知識，了解化妝品衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)知識，上崗前應(yīng)經(jīng)衛(wèi)生檢驗專業(yè)培訓(xùn)并通過省級衛(wèi)生行政部門考核。

第六十二條  從業(yè)人員每年培訓(xùn)應(yīng)不得少于1次，并有培訓(xùn)考核記錄。內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)知識、衛(wèi)生知識、質(zhì)量知識、化妝品基本知識、安全培訓(xùn)等。

第六十三條  健康檢查要求

（一）從業(yè)人員應(yīng)按《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的規(guī)定，每年至少進行一次健康檢查，必要時接受臨時檢查。新參加或臨時參加工作的人員，應(yīng)經(jīng)健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。對患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結(jié)核從業(yè)人員的管理，按國家《傳染病防治法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發(fā)生于手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病者，不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動，在治療后經(jīng)原體檢單位檢查證明痊愈，方可恢復(fù)原工作。

（二）應(yīng)按規(guī)定開展從事有職業(yè)危害因素作業(yè)的人員健康監(jiān)護。

（三）應(yīng)建立從業(yè)人員健康檔案。

第六十四條  從業(yè)人員個人衛(wèi)生要求

（一）從業(yè)人員應(yīng)勤洗頭、勤洗澡、勤換衣服、勤剪指甲，保持良好個人衛(wèi)生。生產(chǎn)人員進入車間前必須洗凈、消毒雙手，穿戴整潔的工作衣褲、帽、鞋，頭發(fā)不得露于帽外。

生產(chǎn)人員遇到下列情況應(yīng)洗手：①進入車間生產(chǎn)前；②操作時間過長，操作一些容易污染的產(chǎn)品時；③接觸與產(chǎn)品生產(chǎn)無關(guān)的物品后；④上衛(wèi)生間后；⑤感覺手臟時。

正確的洗手程序和方法：①卷起袖管。②用流動水濕潤雙手，擦肥皂（較好用液體皂、洗手液），雙手反復(fù)搓洗，清潔每一個手指和手指之間，較好用刷子刷指尖。③用流動水把泡沫沖凈，并仔細檢查手背、手指和手掌，對可能遺留的污漬重新進行清洗。④必要時，按規(guī)定使用皮膚消毒液噴淋或浸泡，完成手消毒。⑤將手徹底干燥。

（二）直接從事化妝品生產(chǎn)的人員不得戴首飾、手表以及染指甲、留長指甲，不得化濃妝、噴灑香水。

（三）禁止在生產(chǎn)場所吸煙、進食及進行其他有礙化妝品衛(wèi)生的活動。操作人員手部有外傷時不得接觸化妝品和原料。不得穿戴制作間、灌裝間、半成品儲存間、清潔容器儲存間的工作衣褲、帽和鞋進入非生產(chǎn)場所，不得將個人生活用品帶入生產(chǎn)車間。

（四）臨時進入化妝品生產(chǎn)區(qū)的非操作人員，應(yīng)符合現(xiàn)場操作人員衛(wèi)生要求。

第六十五條  從業(yè)人員工作服管理

（一）工作服應(yīng)有清洗保潔制度，定期進行更換，保持清潔。

（二）每名從業(yè)人員應(yīng)有兩套或以上工作服。

第六十六條 從事職業(yè)危害因素的作業(yè)防護應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。生產(chǎn)操作過程中接觸氣溶膠、粉塵、揮發(fā)性刺激物的工序應(yīng)戴口罩。

 第六十七條 本規(guī)范由衛(wèi)生部負責(zé)解釋。

 第六十八條 本規(guī)范自二〇〇八年一月一日起實施，二〇〇〇年下發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》同時廢止。